藥品專利申請流程是怎么樣的

　　專利藥品，就是指制藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)或個人在法律規(guī)定的專利有效期限內(nèi)享有獨(dú)占性權(quán)利的藥品。藥品配方類的技術(shù)一般申請的是發(fā)明專利，專利需要在國家知識產(chǎn)權(quán)局申請。那么藥品專利申請流程是怎么樣的?下面專利申請公司小編為大家詳細(xì)介紹。

　　一、藥品專利申請流程

　　1、確認(rèn)需要申請的專利類型。

　　2、檢索同類型專利，可自主檢索，也可委托代理機(jī)構(gòu)更全面地檢索。

　　3、準(zhǔn)備申請文件，提交進(jìn)入申請步驟。

　　4、獲得受理通知書。

　　5、初步審查。

　　初審是要對申請是否存在明顯缺陷進(jìn)行審查，主要包括審查內(nèi)容是否屬于《專利法》中不授予專利權(quán)的范圍，是否明顯缺乏技術(shù)內(nèi)容不能構(gòu)成技術(shù)方案，是否缺乏單一性，申請文件是否齊備及格式是否符合要求。不合格的，專利局將通知申請人在規(guī)定的期限內(nèi)補(bǔ)正或陳述意見，逾期不答復(fù)的，申請將被視為撤回。經(jīng)答復(fù)仍未消除缺陷的，予以駁回。發(fā)明專利申請初審合格的，將發(fā)給初審合格通知書。對實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)專利申請，除進(jìn)行上述審查外，還要審查是否明顯與已有專利相同，不是一個新的技術(shù)方案或者新的設(shè)計(jì)，經(jīng)初審未發(fā)現(xiàn)駁回理由的。將直接進(jìn)入授權(quán)秩序。

　　6、公布階段(特指發(fā)明專利申請)。

　　初審合格通知書起進(jìn)入公布階段，如果申請人沒有提出提前公開的請求，要等到申請日起滿15個月才進(jìn)入公開準(zhǔn)備程序。如果申請人請求提前公開的，則申請立即進(jìn)入公開準(zhǔn)備程序。經(jīng)過格式復(fù)核、編輯校對、計(jì)算機(jī)處理、排版印刷，大約3個月后在專利公報(bào)上公布其說明書摘要并出版說明書單行本。申請公布以后，申請人就獲得了臨時保護(hù)的權(quán)利。獲得專利授權(quán)書。

　　7、實(shí)質(zhì)審查(特指發(fā)明專利)。

　　對專利申請是否具有新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性以及專利法規(guī)定的其它實(shí)質(zhì)性條件進(jìn)行全面審查。經(jīng)審查認(rèn)為不符合授權(quán)條件的或者存在各種缺陷的，將通知申請人在規(guī)定的時間內(nèi)陳述意見或進(jìn)行修改，逾期不答復(fù)的，申請被視為撤回，經(jīng)多次答復(fù)申請仍不符合要求的，予以駁回。實(shí)審周期較長，若從申請日起兩年內(nèi)尚未授權(quán)，從第三年應(yīng)當(dāng)每年繳納申請維持費(fèi)，逾期不繳的，申請將被視為撤回。實(shí)質(zhì)審查中未發(fā)現(xiàn)駁回理由的，將按規(guī)定進(jìn)入授權(quán)程序。

　　8、授權(quán)階段。實(shí)用新型與外觀設(shè)計(jì)，在第五步審查合格后，就可以直接進(jìn)入授權(quán)階段了。

　　二、可以申請專利的醫(yī)藥

　　1、藥物化合物、天然物質(zhì)、微生物、功能基因等;

　　2、藥物組合物、中藥復(fù)方、生物制品等;

　　3、醫(yī)療器械、用具等(發(fā)明專利/實(shí)用新型專利);

　　4、上述產(chǎn)品的制備方法或處理方法;

　　5、落實(shí)到藥物制備過程中的醫(yī)療新用途;

　　6、藥品新包裝(可以申請外觀設(shè)計(jì)專利)。

　　三、不授予專利權(quán)的醫(yī)藥發(fā)明

　　1、違反國家法律法規(guī)的發(fā)明(遺傳資源);

　　2、有悖倫理道德的發(fā)明(人胚胎利用);

　　3、以天然狀態(tài)存在的物質(zhì)(科學(xué)發(fā)現(xiàn));

　　4、疾病的診斷和治療方法(包括外科手術(shù)方法)。

　　四、藥品專利申請的注意事項(xiàng)

　　藥品專利要求至少公開一種制備方法;

　　另外藥品專利需要實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，例如藥效數(shù)據(jù)、毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等，實(shí)驗(yàn)的具體實(shí)施例要充分一些，否則無法滿足說明書需要充分公開的要求。

　　以上就是小編對于藥品專利申請流程的介紹，申請藥品專利需要注意藥品專利要求至少公開一種制備方法;藥品專利需要實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，例如藥效數(shù)據(jù)、毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。申請醫(yī)藥發(fā)明還需要符合專利法規(guī)定，有些醫(yī)藥不能申請。如果您需要申請醫(yī)藥專利，可以咨詢我們。